Re: 山东多家药企存生产缺陷，被要求责令整改
（十七）山东仁和堂药业有限公司。取样管理程序不符合国家局2014年第32号公告附录3取样有关规定；个别岗位培训效果不理想；未建立生产用模具的采购、验收、报废操作规程；文件管理不规范；部分检验记录不完整等。
（十八）山东天华制药有限公司。质量检测中心工作人员对设备维护、保养及操作规程不熟悉；中药材批号编制规定不详细；部分设备无使用、维护记录及状态标识；生产车间清场不彻底等。
（十九）山东键心堂中药饮片有限公司。质量控制人员对中药材及成品控制不熟悉；原子吸收分光光度计用乙炔气瓶的压力表未校验，气瓶柜未安装报警装置；阴凉留样品种与留样记录不符；常温原药材库、常温成品库无通风设施等。
（二十）山东信谊制药有限公司。精神药品残料未严格按规程规定执行；部分验证工作未按计划进行；D级环境监测操作不规范；产品年度质量回顾报告存在数据错误等。
（二十一）山东鲁药制药有限公司。纯化水检验标准操作规程的制定人不熟悉起草内容；无对照品溶液储存条件和储存期限的验证，无考察计划，也无对照溶液的含量和杂质分析；阴凉留样室温湿度记录不合理；体系文件和质量保证文件相关SOP文件无版本号等。
（二十二）菏泽健民中药饮片有限公司。批生产记录（姜半夏、批号170217）称量记录中未记录被称量物料的名称、批号、进厂编号；毒性饮片生产车间晾药间墙壁不光整；人员培训未进行有效评估；未建立中药饮片养护记录等。
（二十三）山东希力药业有限公司。人员培训未能进行针对性培训；内包装室（铝塑线）饮用水管与墙连接处未密封；未建立高效液相色谱仪、红外分光光度计仪器维护保养记录；内包材暂存间药用塑料瓶无货位卡等。 三爱克斯，先领券，淘宝天猫，京东商城，拼多多一网打尽