Re: 山东多家药企存生产缺陷，被要求责令整改
（六）青岛泰东制药有限公司。企业未对个别厂房进行适当维护；企业未制定内控标准对原水质量进行定期检测和控制；未建立部分设备清洁、维护和维修操作规程和操作记录等。
（七）潍坊天扬药业有限公司。该企业2016年生产了3个品种，只对强力枇杷露进行了持续稳定性考察；个别岗位人员培训不到位；制水间无原水箱清洁规程，未对原水箱进行清洁处理等。
（八）淄博天源生物科技有限公司。提取区5Kg标准砝码未校准，无校准记录；空调系统进、出风管道未明确标识；原料库货位卡未记录药用无菌铝箔的取样数量等。
（九）烟台渤海制药集团有限公司。部分人员培训不到位；现场检查时固体制剂车间外包车间与洁净区胶囊内包间压差不足10Pa；固体制剂车间高效包衣间高效包衣机、电加热搅拌保温灌清洁不彻底等。
（十）淄博华瑞铝塑包装材料有限公司。原料库中新购进的铝箔（批号：17041303），已贴合格证但未发现取样签、已取样样品；产品批包装记录不及时，未按实际操作情况进行记录；原料库管理不到位等。
（十一）山东孔圣堂制药有限公司。2017年度培训记录中信息不完整；阴凉留样室尚未安装温湿度调控设备；口服固体车间洁净区清洁不彻底；部分检验操作未按照操作规程进行等。
（十二）曲阜圣仁制药有限公司。2016年年度培训记录中信息不完整；原料库管理不规范；部分实验仪器使用记录缺失；甜菊叶库缺少货位卡和物料质量状态标识；部分设施设备没有标明编号等。
（十三）山东嘉泰中药饮片有限公司。该企业未通过正式文件任命取样人；未及时更新和修订质量文件；成品库货位卡记录不规范；毒性饮片生产车间称量包装间电子天平无使用记录，QC实验室天平无标准砝码和日校准记录等。
（十四）山东盛鑫实业有限公司。未建立人员培训档案；未及时对原料供应商进行评价；批生产记录内容不完整；未指定药包材生产所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度等。
（十五）泰安市东岳气体有限公司医用氧气分公司。生产场地缺少通风设施；该公司尚未制定2017年度培训计划；QC实验室部分玻璃容器具校验标签已过期等。