透视中国"儿童用药"之困:专供儿童用药仅占1.7%
◆ 现有的3500多种药品中,专供儿童使用的仅60多种,占总数的1.7%
◆ 至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量
◆ 那种认为儿童就是“小大人”,儿科用药就是内科药掰半、减量的观点是错误的
◆ 我国每年有约30000名儿童因用药不当陷入无声世界。儿童药物不良反应发生率为12.5%,为成人的2倍,新生儿高达24.4%,为成人的4倍
◆ 由于儿科“缺医少药”,我国每年5~14岁孩子死于可预防和可治疗疾病的人数可能多达10万
◆ 儿童药的研发障碍主要是临床试验和研发投入,亟待政策助力
5岁的付浠诺3年前因用药不当导致耳聋,对浠诺全家仿佛晴天霹雳。“我感觉生活里没有一点希望。”浠诺妈妈告诉《瞭望》新闻周刊。
浠诺妈妈说,全家为此几乎跑遍各大医院,一丝希望都不敢怠慢,但医生的结论是,神经性耳聋目前不能治愈,只能依靠辅助助听器,实在不行就植入人工耳蜗。
这种切肤之痛,使浠诺妈妈意识到:在用药方面,孩子不是成人的“缩小版”,儿童要用儿童药,错误用药可能影响孩子一生。
浠诺并非孤例。据中国聋儿康复研究中心统计,我国每年有约30000名儿童因用药不当陷入无声世界。另据统计,我国儿童药物不良反应发生率为12.5%,为成人的2倍,新生儿高达24.4%,为成人的4倍。
中国人口宣教中心主任姚宏文对这些数字“耿耿于怀”。他向《瞭望》新闻周刊评论说:“这些数字的背后,受到伤害的不仅是孩子,也给孩子家庭带来诸多的不幸,给社会带来沉重的负担。”
而在儿童药物不良反应的严峻形势背后,是中国儿童“缺医少药”的现实。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》(下称《白皮书》)显示:目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,现有的3500多种药品中,专供儿童使用的只有60多种,仅占总数的1.7%。
截至2014年,我国约有2.3亿儿童,约占总人口的16.5%。如何改变中国儿童“缺医少药”的现实,保障儿童基本用药需求?企业为儿童“量身定制”药物又面临哪些障碍?种种问题,亟待突破。
儿童用药短缺之患
从20多年前来到北京儿童医院工作,王晓玲就注意到一个场景:每天药师都要把片剂碾成粉再分剂量。“20多年来,我们医院的药师几经更迭,但这个场景不曾改变。”
王晓玲是北京儿童医院药剂科主任。在她看来,片剂碾成粉再分剂量,意味着儿童药物在剂型、规格上的不充足。
王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示,在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中,剂型排在最前面的是注射剂、片剂,口服溶液剂只有21种。“这对低龄儿童来说,意味着他们可能面临只有片剂可以选择的情况,这就需要把片剂分成1/2片、1/4片,对新生儿来说,可能就得1/8片甚至更小,一旦分得不匀,就可能造成药物伤害。此外,糖浆剂等适合儿童的剂型品种也非常有限。”
在剂型、规格之外,儿童药数量上的短缺也不容忽视。前述王晓玲开展的调查表明,全国15家大型儿科医院的儿科目录共有药物1098种,儿童专用药品只有45种,占4%,其余1053种药物中,有儿童用法、用量的品种约43%。“这意味着,至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。儿童用药说明书和用药信息的短缺,以及儿童用药的用法、用量不明确,也使儿科医生每天都面临着法律与临床的两难抉择,稍有不慎即可能导致超说明书用药。”王晓玲说。