济南儿童用药调查：用量无标准 用药"凭感觉"
7月12日，四川内江预防服药群体性不良反应事件致一名3岁女童死亡，死因为“用药过量”。儿童用药安全问题再度引发关注。记者7月23日走访济南市医院发现，儿童用药过量问题在临床上比较常见。儿童用药缺乏，只标注儿童用法用量为“儿童酌减”或“遵医嘱”的药品说明书无疑为儿童安全埋下了隐患。
5岁男童服药过量全身痉挛
日前，5岁的安安因上吐下泻到济南市某医院就诊，医生为他开了“胃复安”。说明书注明，“胃复安”每片5毫克，成人1次吃1—2片，1日3次，儿童每次服用1—2.5毫克，分3次服用。也就是说，家长需自行把片剂掰开后，让安安服用。
服用几天后，安安的症状有所好转，但却出现兴奋、全身痉挛的情况。医生询问得知，安安的父母看孩子吐得难受，盼孩子的病早好，再加上掌握不准，便在每次掰药的时候有意识加大剂量。最后经医生治疗，安安的不良反应得到明显好转。
由于缺乏儿童专用药物，把成人药片掰开服用长期以来成为医院和家长给孩子用药的“惯例”。同时，药品说明书上的“儿童酌减”、“遵医嘱”，甚至根据儿童体重计算用量的复杂“数学题”，也为儿童安全埋下了隐患。
折算后，儿童用量超成人?
“如何给孩子用药真是头疼”、“说明书上的用法用量弄不明白”、“有时只能凭感觉”……今天，记者在我市多家医院采访时，不少家长都有类似感受。“以前，孩子一感冒我就按照药品说明书上的用量给孩子服药。但上次我无意中算了一下，发现孩子一天服用的药量比成人还要多。”采访中，市民张女士向记者诉说了自己的经历。张女士说，药品说明书上标注，成人一次0.5克，一日三次……一日剂量不超过4克;小儿一日剂量按体重，20—40毫克/千克。她儿子今年13岁，体重却已达到50千克，如果按40毫克/千克计算，一天的剂量应为2克，而成人的一日剂量才为1.5克，孩子一日的剂量比成人都多。“说明书上的标注看来是有问题，现在想想都后怕，幸亏没出什么问题。”张女士说。“儿童服药过量在临床上比较常见，如果儿童专用药多一些，这类问题就能迎刃而解了。”市妇幼保健院儿科主任李培杰说。在他看来，儿童用药的缺口有一半还多。“儿童用药呈现出品种少、规格少的局面。14岁以下儿童要按体重来计算用量，每个年龄的儿童用药量都不一样，如果针对每个年龄的儿童都有专门的用药是最理想的状态。”资料显示，我国3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型占比不足2%。国家药监局的一项统计则表明，我国90%药品没有儿童剂型。李培杰说，新药在对儿童的用量进行临床试验时，大多采用动物实验或按成人的临床试验进行折算，这并不科学。“儿童并不是按比例缩小的成人。”齐鲁医院临床药理研究所主任郭瑞臣直言，按体重等因素折算儿童用量不科学，忽略了儿童的代谢能力等方面。如果想严格地、科学地控制用量，有个办法就是测量血浓度，不过，这比较麻烦。所以按体重来折算用量，也是无奈之举。
“中国版”儿童用药标准亟待出台
既然儿童用药求大于供，为啥药厂不争着占领这个“制高点”呢?记者从省外某知名药企了解到，在该药厂生产的20多种药品中，儿童用药只占了两种。原因很简单，“生产儿童用药工序一样，但卖的价钱要比成人低，利润较少”。
据了解，今年6月，世卫组织发布了首份面向所有国家、名为“世界卫生组织儿童标准处方集”的用药手册，手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0—12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者可以获得与儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。“在这个基础上，‘中国版’儿童用药标准也亟待出台。”采访中，多位儿科专家这样对记者说。
省千佛山医院小儿内科主任医师姚慧提醒，在给孩子用药时要避免两个误区：尽量不要自行为孩子买药，要到医院让医生为孩子诊断，并说明药品用量;不要为了让孩子的病赶快好，就擅自加大用量。